卫生部食品添加剂申报与受理规定
卫生部
卫生部关于印发《食品添加剂卫生管理办法》配套文件的通知
卫法监发[2002]159号
卫生部关于印发
《食品添加剂卫生管理办法》配套文件的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心，有关单位：
为了贯彻《食品添加剂卫生管理办法》，规范食品添加剂的申报与受理，加强食品添加剂生产企业的卫生管理，保证食品添加剂的卫生安全，我部制定了《食品添加剂生产企业卫生规范》和《卫生部食品添加剂申报与受理规定》。现印发给你们，请认真贯彻实施。
如在执行中发现问题，请及时反馈我部卫生法制与监督司。
附件1：卫生部食品添加剂申报与受理规定
附件2：食品添加剂生产企业卫生规范
二○○二年七月三日
卫生部食品添加剂申报与受理规定
第一条 为规范食品添加剂申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称食品添加剂是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》，由卫生部审批的国产和进口食品添加剂新品种和扩大使用范围或使用量的食品添加剂。
第三条 凡向卫生部申报的食品添加剂须按国家有关法规、标准的规定进行检验。
第四条 食品添加剂的检验和申报参照《卫生部健康相关产品审批工作程序》的规定进行。
第五条 送检食品添加剂新品种样品时，申报单位应同时向检验机构提交食品添加剂的生产工艺及与检验有关的技术资料。
第六条 申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及样品。申报资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
（一）申报食品添加剂新品种时，需提供下列资料（原件1份，复印件8份）：
1、食品添加剂新品种申请表2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）3、名称及其来源4、化学结构、分子式、分子量和理化特性（来源于动植物的，若无以上资料应提供主要成分）5、使用范围及使用量6、生产工艺7、食品添加剂质量标准及编制说明 8、标签（含说明书）样稿9、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料10、食品中该种添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况11、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、三批食品添加剂的质量和卫生学检验报告 12、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）13、使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料14、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料另附食品添加剂样品30克（二）申报食品添加剂扩大使用范围或使用量的，需提供下列资料（原件1份，复印件8 份）：1、食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）3、拟添加食品的种类、使用量4、生产工艺5、标签（含说明书）样稿6、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料7、食品中该添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况8、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）9、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料
第七条 申请进口食品添加剂新品种和进口食品添加剂扩大使用范围或使用量时，除提供第六条规定的资料外，还应当提供下列资料：
（一）生产国（地区）政府或其认定的机构出具的允许生产销售的证明文件
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料
（三）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
第八条 申报资料中的检验报告应按下列顺序排列:
1、食品中食品添加剂的检验报告
2、毒理学安全性评价报告
3、质量检验报告
4、卫生学检验报告
5、试验性使用效果报告（营养强化剂需稳定性试验报告）
6、其它所需检验报告。
第九条 同一申报单位同时申报多种食品添加剂时，应按品种分别申报。
第十条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
第十一条 申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十二条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十三条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十四条 申报资料中所有外文（包括添加剂、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后。但本规定要求使用英文或拉丁文的成分名称以及外国地址等除外（中文译文与外文有异义时以中文译文的含义为准）。
第十五条 标签（含说明书）样稿应使用简体中文字和法定计量单位，并标明下列内容：
1、"食品添加剂"字样
2、产品名称
3、规格、装量
4、生产企业卫生许可证号
5、主要成分
6、保质期和生产日期或生产批号
7、使用方法
8、使用范围和最大使用量
9、需要标明的警示性标示，包括使用禁忌与安全注意事项
10、生产单位及其地址、邮政编码和联系电话
11、进口食品添加剂应标明生产国和企业名称，经销商及其地址、邮政编码和联系电话
第十六条 申报单位受委托申报进口食品添加剂时提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其他单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第十七条 进口食品添加剂在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门或行业协会出具的：
4、证明文件应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第十八条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的补充资料，均应写明出具资料的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。
第十九条 已受理的食品添加剂，在卫生部作出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
第二十条 评审时，申报单位代表应携带含有所申报的食品添加剂的食品样品2件，按卫生部审评机构要求准时到会解答有关技术性问题，但不参加评议。
第二十一条 根据专家评审意见，如需补充材料，须在二个月内提交审评机构，否则应提交情况说明。
第二十二条 未获批准的食品添加剂，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
第二十三条 在评审过程中，对卫生部审评机构出具的评审意见有异议者，可直接以书面形式提出申诉，也可以要求进行口头申诉。卫生部将于10个工作日内针对申诉内容给予答复。
第二十四条 本规定由卫生部负责解释。
第二十五条 本规定自发布之日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。
广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区城镇污水生活垃圾处理设施建设利用国家开发银行贷款管理办法的通知
广西壮族自治区人民政府办公厅
广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区城镇污水生活垃圾处理设施建设利用国家开发银行贷款管理办法的通知
桂政办发〔2009〕28号
各市、县人民政府，自治区农垦局，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：
《广西壮族自治区城镇污水生活垃圾处理设施建设利用国家开发银行贷款管理办法》已经自治区人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
广西壮族自治区人民政府办公厅
二○○九年二月二十四日
广西壮族自治区城镇污水生活垃圾处理设施建设
利用国家开发银行贷款管理办法
第一章 总 则
第一条 为全面推进城镇污水生活垃圾处理设施建设（以下简称“污水垃圾处理设施建设”），改善环境质量，促进我区经济社会全面协调可持续发展，做好利用国家开发银行污水垃圾处理设施建设专项贷款的管理工作，特制定本办法。本办法作为《广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区人民政府利用国家开发银行政府信用额度贷款资金管理办法的通知》（桂政办发〔2005〕105 号）的补充规定。
第二条 对国家开发银行污水垃圾处理设施建设专项贷款，纳入自治区政府信用平台贷款管理范畴。
第三条 为尽快落实国家开发银行专项贷款，由自治区人民政府授权自治区发展和改革委员会与指定借款人（广西投资集团有限公司）签订《广西壮族自治区城镇污水生活垃圾处理设施项目委托代建协议》。指定借款人、项目用款人共同与国家开发银行签订借款合同，三方的权利和责任由合同约定。
第四条 项目准入条件
（一）项目用款人应是具有独立法人资格的经济实体，为国有企业或国有绝对控股企业。
（二）项目所在地的市、县人民政府应向自治区财政厅出具还款承诺函，明确贷款项目如不能按照借款合同规定的期限归还贷款本息时，由自治区财政厅通过专项扣款的方式收回垫付资金。还款承诺函同时抄送广西投资集团有限公司和国家开发银行广西分行。
（三）项目用款人的自治区主管部门应向自治区财政厅出具承诺函，明确如不能按照借款合同规定的期限归还贷款本息时，由自治区财政厅通过专项扣款的方式从其部门预算安排的财政拨款中收回自治区财政垫付的资金（下称“垫付资金”）。承诺函同时抄送广西投资集团有限公司和国家开发银行广西分行。
（四）项目用款人如为指定借款人下属企业，则由指定借款人向自治区财政厅出具还款承诺函，明确如其下属企业不能按照借款合同规定的期限归还贷款本息时，则由指定借款人负责偿还。还款承诺函抄送国家开发银行广西分行。
（五）属自治区投资建设的，项目用款人应提供经自治区财政厅审定、与贷款额度相应的抵押、担保或扣款还款承诺；属市、县投资建设的，是否要求项目用款人采取抵押、质押措施，由市、县人民政府决定。
第二章 管理职责
第五条 相关职能部门主要职责
自治区发展改革委：经自治区人民政府授权，负责为指定借款人出具向国家开发银行申请借款和签订借款合同的书面通知；负责贷款项目的初审。
自治区财政厅：对列入初审范围的贷款项目进行审核；监督检查贷款资金的使用和管理；对还款存在困难的项目安排补贴资金或贷款本息垫付资金，用于国家开发银行贷款本息的按期偿还。
第六条 项目用款人的自治区主管部门和所在市、县人民政府主要职责
（一）负责向自治区发展改革委汇总报送项目申请。
（二）负责协调并督促用款人按期还本付息。
（三）如项目用款人存在还款困难，负责向自治区财政厅提出垫付贷款本息资金申请。
第七条 指定借款人主要职责
（一）汇总、编报年度污水垃圾处理设施建设专项贷款资金支出预算；汇总、编报月度和年度项目资金财务报表。
（二）根据与国家开发银行签订的借款合同，向自治区财政厅报送还本付息资金计划，确保按期偿还国家开发银行贷款本息。
（三）指定借款人与各项目用款人之间的管理职责由双方按国家开发银行的有关规定另行签订协议约定。
（四）对既往利用过指定借款人资金信用不好的项目用款人，以及既往信用不好的主管部门（公司）以其下属机构作为项目用款人的单位，指定借款人要在签约前加强把关控制；同时将利用政府信用贷款的项目借款人相关情况反馈自治区发展改革委和财政厅，共同确保项目审核从严控制。
第八条 项目用款人主要职责
（一）及时上报资金使用计划，保证工程建设进度，编制年度基本建设支出预算和年度基本建设财务决算；
（二）办理工程与设备价款结算，控制费用性支出，合理、有效使用国家开发银行贷款资金；
（三）组织编制项目的工程概预算，组织实施工程招投标，合同签订、竣工验收等工作；
（四）及时编制月度财务报表，项目竣工，及时编制竣工财务决算报表；
（五）及时上报还本付息计划并按期还本付息，确保按期偿还国家开发银行贷款本息。
第三章 项目申报、审核、下达及调整
第九条 项目申报。属于市、县投资建设项目，由项目所在地市、县人民政府报自治区全面推进城镇污水生活垃圾处理设施建设工作领导小组办公室和自治区发展改革委；属于自治区投资建设项目，由项目所属的自治区主管部门报自治区全面推进城镇污水生活垃圾处理设施建设工作领导小组办公室和自治区发展改革委。上述项目均同时抄送国家开发银行广西分行。
第十条 项目审核。自治区全面推进城镇污水生活垃圾处理设施建设工作领导小组办公室会同自治区发展改革委负责对自治区主管部门和各市、县人民政府上报的贷款项目进行初审，自治区财政厅负责审核用款人的资格、借款信用担保或资产抵押等事项，审核贷款项目的配套能力、偿债能力、地方政府或自治区级项目主管部门的承诺保证能力，最终审定还本付息及资金来源计划、借款信用担保或资产抵押等事项。自治区全面推进城镇污水生活垃圾处理设施建设工作领导小组办公室会同自治区发展改革委、自治区财政厅及有关部门提出审核意见后，还应提出申请专项贷款项目清单，征求国家开发银行广西分行意见，再上报自治区人民政府。
第十一条 项目下达。项目申报材料应明确项目用款人，自治区发展改革委向指定借款人下达通知时，应列明如下事项：具体项目的用款人；市、县项目或自治区项目，如属于自治区项目应列明区直主管部门。
第十二条 项目调整。借款项目调整视同项目重新申报，按照借款项目申报流程办理。
第四章 资金的偿还
第十三条 项目用款人应按合同约定还本付息，确保按期偿还国家开发银行贷款本息。
第十四条 如项目用款人存在还款困难，属于区直部门（或企业）投资建设的，由区直主管部门于还本付息日前30日向自治区财政厅提出垫付申请；属于市、县投资建设的，先由市、县财政安排资金对指定借款人进行补贴，按期还本付息；如到期无法偿还的，应于还本付息日前30日由市、县人民政府向自治区财政厅提出垫付贷款本息资金的申请。自治区财政厅应于还本付息前5日将垫付资金划拨至指定借款人在国家开发银行广西分行开立的质押专户。
第十五条 属于垫付区直主管部门投资建设项目贷款本息的财政资金，由自治区财政厅通过专项扣款的方式从其部门预算安排的财政拨款中收回自治区财政垫付资金；属于垫付市、县投资建设项目贷款本息的财政资金，由自治区财政厅通过年度结算专项扣款的方式收回垫付资金。
第十六条 财政补贴资金由各级财政部门列入同期年度财政预算，并报同级人民代表大会批准。
第十七条 每年10月底前，项目用款人应报送下一年度贷款本息偿还计划，由其区直主管部门或者所在市、县财政部门盖章确认后统一报指定借款人，由指定借款人汇总并于11月底前报送自治区财政厅。
第十八条 建立偿债准备金制度。自治区财政厅在国家开发银行开立偿债准备金专户，该专户余额不低于3亿元，用于调剂偿还广西城镇污水、生活垃圾处理设施等自治区政府信用平台项目在开发银行的贷款本息。
第十九条 还本付息日后5日内，国家开发银行应将项目用款人还本付息的落实情况通报指定借款人，由指定借款人报自治区财政厅备案。
第五章 监督和检查
第二十条 指定借款人和项目用款人应对贷款资金专款专用，不得截留、挪用和挤占。指定借款人对贷款资金的借、用、还情况编制专门的报表,对指定借款人自身项目以外的贷款，指定借款人单独核算，单独记账，并在财务报表附注中予以说明。
第二十一条 用款人在贷款未清偿完毕之前，发生关闭、撤销、破产、合并、兼并、分立、改制、改变隶属关系或预算体制变化、改变国有独资地位或国有绝对控股地位等情况时，必须重新落实贷款偿债责任后，方可办理有关手续。项目用款人应就政府信用债权的偿债事项单独报项目所在的市、县人民政府同意，报自治区财政厅备案，并及时通知国家开发银行。自治区投资建设的项目，凡用款人属于上述情形导致从国有独资、国有控股改变为不再控股的，实施前须报自治区财政厅审批。如果违反合同约定和本规定造成国有资产流失的，要追究用款人和主管部门领导的责任。
第二十二条 对专项贷款的使用和管理，实行部门和市、县行政首长负责制，并纳入各级政府部门工作目标责任制进行考核。指定借款人负责将项目资金的使用情况进行整理、汇总，报自治区发展改革委、财政厅和建设厅。自治区发展改革委、财政厅和审计厅对用款人使用政府信用额度贷款项目建设过程中的招标采购、资金使用进行监督检查和年度审计，发现截留、挪用和挤占项目资金，改变项目建设内容、国有资产流失等问题的，负责通知国家开发银行停止发放贷款，追回已发放的贷款。同时，依法移送有关部门追究相关人员的行政和法律责任。
第六章 其 他
第二十三条 污水垃圾处理设施建设项目用款人应在国家开发银行或国家开发银行指定的商业银行开立污水垃圾处理项目收费权质押专户，污水垃圾处理项目用款人、自治区财政厅、国家开发银行和开户银行共同签订监管协议，污水垃圾处理专项收费资金必须归集入该专户，其资金使用应接受自治区财政厅和国家开发银行的监督。污水垃圾处理项目专项资金质押专户变更必须报经自治区财政厅和国家开发银行同意后才能办理变更手续。
第二十四条 建立目标责任制，采取奖惩措施。自治区有关部门将专项贷款落实情况纳入指定借款人业绩考核的范畴，支持鼓励国有企业积极承担公益性设施建设，对指定借款人承担政府信用贷款所体现的社会贡献和对其自身发展的影响给予酌情考虑。将污水垃圾处理设施建设和运营的情况、专项贷款管理情况纳入各地经济社会发展综合评价体系，作为市、县政府领导干部综合考核评价和污水垃圾处理企业负责人业绩考核的重要内容。
