关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
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关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
国家食品药品监督管理局
关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
国食药监安[2004]108号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，经研究，现将有关事宜通知如下：
一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，须按《药品管理法实施条例》第六条规定，在取得药品生产证明文件后，方可提出GMP认证申请。对未取得药品生产证明文件的，一律不得受理并进行GMP认证。
二、除新开办企业外，不得核发1年期GMP证书。原已取得1年有效期《药品GMP证书》的企业，在证书到期时，仍未取得药品生产批准证明文件的，暂不予认证。待取得药品生产批准证明文件后，按规定申请GMP认证。
三、《药品GMP证书》有效期期满的药品生产企业，应按规定向省级食品药品监督管理局（药品监督管理局)或国家食品药品监督管理局提出药品GMP认证申请。
原《药品GMP证书》认证范围如既有注射剂、放射性药品、国家规定的生物制品，又有其它制剂的企业，可以一并按程序向国家食品药品监督管理局提出认证申请。如分别向国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局)提出申请的，须在向国家食品药品监督管理局申请药品GMP认证的申请表中注明。
四、药品生产企业对放行出厂的制剂产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。除动物试验暂可委托检验外，其余各检验项目不得委托其他单位进行。
菌、疫苗制品的动物试验不得委托检验。对于已通过GMP认证的动物试验允许委托检验的菌、疫苗制品企业（或车间)，应在2004年12月31日前整改到位。
药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料的检验中，如遇使用频次较少的大型检验仪器设备（如核磁、红外等)，相应的检验项目可以向具有资质的单位进行委托检验。
上述检验项目如有委托行为，受托方应相对稳定，有关委托情况（包括变更受托方)须报省级药品监督管理部门备案。企业在申请药品GMP认证时，有关委托协议复印件须加盖本企业公章随申报资料一并上报。在生产活动中，企业应将委托行为纳入药品GMP自检重点范畴。各级药品监督管理部门须对有药品检验委托行为的企业加强药品GMP监督检查。
五、药品生产企业的环境保护、废气废水排放、安全消防等须符合国家有关法律规定，所取得的有关合格证明、证书和标志，须列入药品GMP管理文件中。企业在申请药品GMP认证时，有关证明、证书和标志复印件应随申报资料一并上报。
六、手工包装胶囊和安瓿包装粉针剂等药品生产工艺，已被国家列为淘汰工艺，对已通过GMP认证但仍使用该工艺的企业，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局)进行排查并责令其限期改正。
七、青霉素类药品的生产必须为独立厂房，不得与其它车间共用同一建筑物。对已取得《药品GMP证书》且有和其它药品生产共用同一建筑物的青霉素类药品生产企业，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局)进行排查，责令其于2004年12月31日前改正完毕。
八、药品GMP认证现场检查观察员应是地市级以上药品监督管理部门选派的药品监督管理人员。检查疫苗车间，观察员应是省级药品监督管理部门人员。观察员代表当地药品监督管理部门，与药品GMP检查组协调和联络有关工作，现场检查中如发现企业有违背《药品管理法》及相关规定等问题，检查组应通过观察员及时移交所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局)查处，并在检查报告中说明有关情况。
国家食品药品监督管理局
二○○四年四月十二日
司法部关于修改《取得内地法律职业资格的香港特别行政区和澳门特别行政区居民在内地从事律师职业管理办法》的决定
司法部
取得内地法律职业资格的香港特别行政区和澳门特别行政区居民在内地从事律师职业管理办法
(2003年11月27日司法部部务会议通过，司法部第81号令颁布。根据2005年12月23日司法部部务会议《司法部关于修改〈取得内地法律职业资格的香港特别行政区和澳门特别行政区居民在内地从事律师职业管理办法〉的决定》修正)
中华人民共和国司法部令
第99号
《司法部关于修改〈取得内地法律职业资格的香港特别行政区和澳门特别行政区居民在内地从事律师职业管理办法〉的决定》(以下简称《决定》)已经2005年12月23日司法部部务会议审议通过，现予发布，自2006年1月1日起施行。司法部第81号令《取得内地法律职业资格的香港特别行政区和澳门特别行政区居民在内地从事律师职业管理办法》根据《决定》修改后，重新公布。
部长 吴爱英
2005年12月28日
司法部关于修改《取得内地法律职业资格的香港特别行政区和澳门特别行政区居民在内地从事律师职业管理办法》的决定
为了促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系，根据《〈内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议二》和《〈内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议二》，决定对《取得内地法律职业资格的香港特别行政区和澳门特别行政区居民在内地从事律师职业管理办法》(司法部第81号令)作如下修改：
一、第十二条修改为：获准在内地执业的香港、澳门居民，只能在一个内地律师事务所执业，不得同时受聘于外国律师事务所驻华代表机构或香港、澳门律师事务所驻内地代表机构。
二、本决定自2006年1月1日起施行。《取得内地法律职业资格的香港特别行政区和澳门特别行政区居民在内地从事律师职业管理办法》(司法部第81号令)根据本决定作相应修改后重新颁布。
2005年12月28日
第一章 总则
第一条为了落实国务院批准的《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》和《内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》，规范取得内地法律职业资格的香港、澳门居民在内地从事律师职业的活动及管理，根据《中华人民共和国律师法》(以下简称《律师法》)及有关规定，制定本办法。
第二条参加内地举行的国家司法考试合格，取得《中华人民共和国法律职业资格证书》的香港、澳门居民，可以在内地申请律师执业。
第三条香港、澳门居民申请在内地律师事务所执业，应当依照司法部的有关规定参加实习，申请领取律师执业证。
第四条香港、澳门居民在内地律师事务所执业，只能从事内地非诉讼法律事务。
第五条香港、澳门居民在内地律师事务所执业，应当遵守国家法律、法规和规章，恪守律师职业道德和执业纪律，接受内地司法行政机关的监督和管理，接受内地律师协会的行业管理。
第二章 实习管理
第六条香港、澳门居民申请在内地律师事务所执业的，应当依照《律师法》和司法部的有关规定，先在内地律师事务所参加为期1年的实习。
第七条取得内地法律职业资格的香港、澳门居民参加实习，应当向拟选择的实习地的地(市)级司法行政机关提出申请，由其安排或者推荐一个内地律师事务所接收实习。
第八条在内地实习的香港、澳门居民，应当按照内地规定的实习培训大纲和实务训练指南进行实习，实务训练以办理非诉讼法律事务训练为主，并遵守有关实习的规定和纪律。
接收香港、澳门居民实习的内地律师事务所，应当指派擅长办理非诉讼法律事务的律师指导实习人员进行实务训练。每名指导律师只能指导一名香港或者澳门的实习人员。
第九条在内地实习的香港、澳门居民，应当确保参加实习的时间。因故暂停实习的时间最长不得超过3个月，并应当由接收实习的内地律师事务所将其暂停实习的原因和时间报所在地的地(市)级司法行政机关备案。
第十条香港、澳门居民在内地律师事务所实习，由实习所在地的地(市)级司法行政机关监督和管理。实习人员的名单、有关材料及实习鉴定意见，应当报省级司法行政机关备案。
第三章 执业管理
第十一条取得内地法律职业资格的香港、澳门居民，在内地律师事务所实习期满，并经鉴定合格的，可以在内地申请律师执业。
第十二条获准在内地执业的香港、澳门居民，只能在一个内地律师事务所执业，不得同时受聘于外国律师事务所驻华代表机构或香港、澳门律师事务所驻内地代表机构。
第十三条香港、澳门居民在内地申请律师执业，应当依照《律师法》和司法部制定的《律师执业证管理办法》的规定，向拟聘其执业的内地律师事务所所在地的省级司法行政机关申请领取律师执业证。
申请人按规定提交的文件中，其身份证明复印件和未受过刑事处罚的证明材料须经内地认可的公证人公证，同时还须说明是否具有香港、澳门、台湾地区或者外国律师资格以及是否受聘于香港、澳门、台湾地区或者外国律师事务所的情况。
省级司法行政机关经审核予以颁发律师执业证的，应当自颁证之日起30日内将获准在内地执业的香港、澳门居民名单及执业登记材料报司法部备案。
第十四条获准在内地执业的香港、澳门居民，可以采取担任法律顾问、代理、咨询、代书等方式从事内地非诉讼法律事务，享有内地律师的执业权利，履行法定的律师义务。
第十五条获准在内地执业的香港、澳门居民，符合规定条件的，可以成为内地律师事务所的合伙人。
第十六条获准在内地执业的香港、澳门居民，应当加入内地律师协会，享有会员的权利，履行会员的义务，参加内地律师协会组织的业务培训和交流活动。
第十七条获准在内地执业的香港、澳门居民，有违反《律师法》、司法部有关律师执业管理规章和本办法规定的行为的，依法给予相应的行政处罚；有违反律师职业道德和执业纪律行为的，给予相应的行业处分。
第十八条司法行政机关工作人员在行政管理活动中，有违反法律、法规和规章规定的行为的，依法给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四章 附则
第十九条在内地实行国家司法考试前已考取内地律师资格的香港、澳门居民，申请在内地律师事务所实习和执业，依照本办法办理。
第二十条本办法由司法部解释。
第二十一条本办法自2006年1月1日起施行。
贵州省城市维护建设税实施细则
贵州省人民政府
贵州省城市维护建设税实施细则
贵州省人民政府
第一条 根据《中华人民共和国城市维护建设税暂行条例》第九条的规定制定本实施细则。
第二条 城市维护建设税的开征范围，在城市、县城和农村开征。
城市：指经国务院批准建立的市，即贵阳市、六盘水市、遵义市、安顺市、都匀市和凯里市的市区。
县城：指各县（区、特区）政府所在地的城关镇（区）。
农村：除上述市区县城以外，均属农村。
第三条 我省部分贫困县和少数民族自治县是否征收城市维护建设税，由各自治州（市）人民政府、各地区行署确定。
对不属贫困县和少数民族自治县的贫困乡和老革命根据地，是否征收城市维护建设税，由各县（市、区、特区）人民政府确定。
第四条 凡缴纳产品税、营业税（包括临时经营税，下同）、增值税的单位和个人，都是城市维护建设税的纳税义务人（以下简称纳税人），都应依照本实施细则的规定缴纳城市维护建设税。
第五条 城市维护建设税，以纳税人实缴的产品税、营业税、增值税税额为计税依据，分别与产品税、营业税、增值税同时缴纳。
第六条 我省城市维护建设税税率如下：
城市市区：税率为百分之七；
县城：税率为百分之五；
农村：税率为百分之一。
第七条 《暂行条例》规定城市维护建设税的征收、管理、纳税环节、奖罚等事项，比照产品税、营业税、增值税的有关规定办理。结合我省实际情况补充规定如下：
（一）实行批发代扣零售环节营业税的批发单位（包括商业、工业，下同），都应在代扣零售环节营业税的同时，按代扣单位所在地的适用税率，代扣代交城市维护建设税。
（二）代扣代交运输营业税的交通管理部门，应在代扣运输营业税的同时，按代扣单位所在地的适用税率，代扣代交城市维护建设税。
（三）税务机关委托除上述单位以外的其它单位代征产品税、营业税、增值税的，也应在代征税款的同时，按代扣单位所在地的适用税率，代征城市维护建设税。
第八条 集贸市场征收的产品税、营业税和临时经营税，在征税的同时，按集贸市场所在地的适用税率征收城市维护建设税。
第九条 生产高税率产品的企业，交纳城市维护建设税有困难的，经州（市）人民政府、地区行署批准，可给予适当减税照顾。
第十条 各县（市、区、特区）人民政府可根据《暂行条例》和本实施细则的规定，制定城市维护建设税的具体征收管理办法，并报省税务局备案。
第十一条 本实施细则的解释、修改、补充由省税务局负责。
第十二条 本实施细则自一九八五年一月一日起施行。
1985年3月13日
